Hochwertige Qualifizierungsleistungen & lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation

bc-technology führt Qualifizierungen und Requalifizierungen von Reinraumtechnischen Geräten und Anlagen aller gängigen Richtlinien aus. Dabei legen wir mit unseren Kunden produkt-u. prozessbezogen fest, welche gesetzlichen Vorschriften, Normen und Richtlinien jeweils Anwendung finden.

Durch den Einsatz unserer erfahrenen Mitarbeiter und modernstem und kalibriertem Messequipment bietet Ihnen
bc-technology folgende Messungen auf höchstem Niveau an:

• Luftgeschwindigkeitsmessung
• Bestimmung der Luftwechselrate
• Raumdruckmessung
• Filterintegritätstest
• Differenzdruckmessung am Filter
• Reinraumklassenbestimmung
• Schallpegelmessung
• Recovery Test
• Temeratur und Feuchtmessungen
• Messung der Beleuchtungsstärke
• Keimzahlbestimmung
• Strömungsvisualisierung

Die Messungen sowie die fachgerechte Dokumentation erfolgen gemäß der EN ISO 14644 sowie der VDI 2083. Für Pharmahersteller werden alle erforderlichen Dokumentationsunterlagen GMP gerecht erstellt.

Wir führen alle Messungen in einem im Vorfeld definierten Betriebszustand („at rest" oder „in operation") durch und dokumentieren alle Werte lückenlos auf den genehmigten Prüfprotokollen. Die Ergebnisse werden dann mittels eines speziellen Reports bewertet.

Individuelle Wartungskonzepte

Des Weiteren erstellen wir individuelle und kundenspezifische Wartungskonzepte und führen Wartungen für alle reinraumtechnischen Anlagen und Geräte durch.