Unser Reinraum-Portal ist eine Sammlung von nützlichen Links rund um das Thema der Reinraumtechnik
und bietet auch Definitionen von Fachbegriffen zum Reinraum.
Fachbegriffe
Reinraum
= ein abgegrenzter Bereich, in dem die Anzahl der in der Luft getragenen Teilchen so gering wie nötig gehalten wird.
Geregelt wird diese Partikelzahl über Luftstrom, Luftfeuchte, Luftdruck und die Raumtemperatur.
Ein Reinraum wird u.a. in den Branchen Pharmazie, Medizintechnik, Biotechnologie, Lebensmitteltechnik sowie in der Mikroelektronik, Lasertechnologie, Optik, Halbleiter und Solartechnik eingesetzt.
Weitere Infos unter:
http://de.wikipedia.org/wiki/Reinraum
Laminar Flow
= die Bewegung von Luft und Gasen, bei der keine Turbulenzen (Verwirbelungen/Querströmungen) auftreten.
Im Allgemeinen versteht man darunter eine meist vertikal gerichtete, turbulenzarme Luftströmung, die Aufwirbelungen vorhandener Partikel reduziert und durch den nach unten geführten Luftstrom ableitet.
Laminar-Flow-Verhältnisse werden mittels spezieller Anlagen erzeugt, die über Ventilatoren, Filter und Luftverteiler verfügen. Der Raum, der von Laminar Flow durchströmt wird, besitzt eine definierte Reinraumqualität, da mögliche Partikel weggeblasen werden.
Weitere Infos unter:
http://de.wikipedia.org/wiki/Laminar_Flow
GMP = Good Manufacturing Practice
= „Gute Herstellungspraktik“. Darunter versteht man die Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten, aber auch bei Lebens,- und Futtermitteln.
In der pharmazeutischen Herstellung spielt die Qualitätssicherung eine zentrale Rolle, da hier Qualitätsabweichungen direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Verbraucher haben können. Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem dient der Gewährleistung der Produktqualität und der Erfüllung der für die Vermarktung verbindlichen Anforderungen der Gesundheitsbehörden.
Weitere Infos unter:
http://de.wikipedia.org/wiki/Good_Manufacturing_Practice
HEPA-Filter
Für die Einstufung der verschiedenen Filter-Effizienzen werden in Europa die Partikelfilterklassen 1 bis 17 verwendet. Je höher die dafür verwendete Zahl ist, umso höher ist der garantierte Abscheidegrad.
Gemäß den bekannten Filtereffekten sind Partikel um 0,1 bis 0,3 Mikrometer am schwersten abzuscheiden. Daher werden HEPA Filter anhand ihrer Effektivität gegenüber diesen Korngrößen mittels DEHS (=Di-2-Ethylhexyl-Sebacat)-Prüfaerosol klassifiziert.
Weitere Infos unter:
http://de.wikipedia.org/wiki/HEPA-Filter
Partikelfilterklassen
http://de.wikipedia.org/wiki/Partikelfilterklassen
Klimaanlage
Im Reinraum dient eine Klimaanlage zur Erzeugung und Aufrechterhaltung eines gleichmäßigen Raumklimas. Im Raum werden geforderte Temperatur, Feuchtigkeit und Luftqualität erzeugt und konstant gehalten.
Serviceseiten
Beratung, Schulung, Kommentare, Standartwerk im GMP-Umfeld.
Unter anderem finden Sie dort den berühmten "GMP-Berater"
www.gmp-verlag.de
Hier finden Sie alle Behörden und Verbände international
www.gmp-verlag.de/links
Ein Umfangreiches Info-Portal rund um das Thema "GMP"
www.gmp-navigator.com
Hier finden Sie interessante Beiträge rund um das Thema der Reinraumtechnik
www.reinraum-online.de
DIN EN ISO 14644 und alle anderen DIN-Normen
www.beuth.de/langanzeige/DIN+ISO+14644-2/35431737.html
VDI Richtlinie 2083 und alle anderen VDI-Richtlinien
www.vdi.de
Die RLT-Richtlinien sind eine wertvolle Hilfe und spiegeln den Stand der Technik wieder
www.rlt-geraete.de/joomla/index.php
Freeware zur Darstellung von klimatechnischen Prozessen im Mollier hx-Diagramm
http://www.ilkdresden.de/hxdia/index.htm